FMT-CAPGAP onderzoek
Onderzoek: Fecale Microbiota Transplantatie via Capsules of Gastroscopie voor de Ziekte van Parkinson: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (FMT-CAPGAP)
Hoofdonderzoeker: M.F. Contarino, MD, PhD
Affiliatie: Afdeling Neurologie, Leids Universitair Medisch Centrum, Nederland
Doelstellingen
Het hoofddoel van de studie FMT-CAPGAP is om het effect van Fecale Microbiota Transplantatie (FMT) op motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), die motorische complicaties ervaren, te onderzoeken. De studie zal FMT toedienen via twee methoden: gastroscopie en capsules, om hun effectiviteit en patiëntvoorkeuren te vergelijken. Secundaire doelstellingen omvatten het analyseren van veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota, specifiek kijkend naar archaeale soorten, en het beoordelen van correlaties met klinische uitkomsten zoals de ernst van motorische en niet-motorische symptomen, medicijneffectiviteit, en algehele ziekte-ernst. Dit onderzoek bouwt voort op voorlopige bevindingen uit een pilotstudie die potentiële voordelen van FMT voor PD suggereert, met als doel meer uitgebreide data te leveren en eerdere resultaten te valideren.
Onderzoeksdetails
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie zal deelnemers met gevorderde Parkinson’s ziekte inschrijven, en drie groepen vergelijken: één ontvangt FMT via zowel gastroscopie als capsules, één ontvangt alleen FMT via capsules, en één ontvangt een placebo. De studie zal motorische symptomen zonder medicatie beoordelen en veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota, darmwandpermeabiliteit, en ontstekingsmarkers onderzoeken. Ook zal het de effecten op medicatie-effectiviteit en niet-motorische symptomen over een jaar evalueren. Onderzoekers zullen uitgebreide microbiota-analyses en klinische evaluaties gebruiken om gegevens te verzamelen.
Gewenste resultaat
De onderzoekers hopen aan te tonen dat FMT motorische en niet-motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan verlichten door de darmmicrobiota te wijzigen. Ze streven ernaar vast te stellen welke methode van FMT-toediening effectiever is en beter wordt verdragen door patiënten. Uiteindelijk zoekt de studie om het begrip van de darm-hersenas in de ziekte van Parkinson te verbeteren en ontwikkelt minder invasieve, patiëntvriendelijkere behandelingsopties die ziekteprogressie kunnen vertragen en de levenskwaliteit kunnen verbeteren.
Context voor patiënten, onderzoek, verzorgers en financiers
Voor patiënten en hun verzorgers kan dit onderzoek leiden tot nieuwe behandelingen die de dagelijkse functionaliteit en ziektebeheersing verbeteren, potentieel met langetermijnvoordelen. Onderzoekers zullen inzichten verwerven in de microbiologische en klinische impacts van FMT, wat bijdraagt aan de bredere kennis van de pathofysiologie van PD. Voor financiers biedt het ondersteunen van deze studie de potentieel om deel te zijn van baanbrekend werk in PD-behandeling, met implicaties voor het verminderen van langetermijngezondheidszorgkosten en het verbeteren van patiëntenuitkomsten. Deze studie sluit aan bij de dringende behoefte aan innovatieve therapieën in de behandeling van neurodegeneratieve ziekten, belovend een significante stap voorwaarts in het beheer van de ziekte van Parkinson door middel van darmgezondheid.
